一、医用耗材（检验试剂）品牌遴选结果及配送商遴选公告
我院现就医用耗材品牌遴选结果（项目编号：HCLX2025010）进行公示，公示期为2025年9月22日至2025年9月26日（自本公示发布之日起五个工作日），同时，我院将对本次医用耗材（检验试剂）中选品牌进行配送商遴选，具体要求详见下文。
如有异议，请在公示期内向党政办或设备科书面反映，特此公示。
联系方式：
党政办电话：0769-83508101
设备科电话：0769-83508180
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医用耗材品牌遴选结果 |
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序号 |
遴选项目名称 |
产品名称 |
注册证 |
生产厂家 |
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1 |
医用胶片（医用激光胶片/热敏胶片） |
医用激光胶片 |
粤穗械备20210272号 |
安时利（广州）医疗技术有限公司 |
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医用激光胶片 |
粤深械备20201157号 |
深圳市茜泰科技有限公司 |
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2 |
骨科保护支具 |
骨科保护支具 |
粤深械备20140055号 |
德林义肢矫型康复器材(深圳)有限公司 |
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膝关节固定器 |
冀衡械备20220103 |
衡水天健医疗器材有限公司 |
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3 |
富血小板血浆制备套装 |
富血小板血浆制备套装 |
国械注准20233100471 |
珠海朗泰生物科技有限公司 |
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4 |
医用胶原修复膜 |
医用胶原修复膜 |
国械注准20173170525 |
福建省博特生物科技有限公司 |
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5 |
测序反应通用试剂盒 |
测序反应通用试剂盒 |
粤穗械备20220762 |
禾盛（广州）医疗科技有限责任公司 |
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6 |
呼吸道感染病原体抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
呼吸道病原体谱抗体IgM检测试剂盒（间接免疫荧光法） |
国械注进20143405426 |
欧蒙医学实验诊断股份公司EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG |
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7 |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（吸入组/食物组） |
过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（线性免疫印迹法） |
粤械注准20192400780 |
深圳市博卡生物技术有限公司 |
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8 |
肺炎衣原体IgM抗体、肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法） |
肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准20213401015 |
三明博峰生物科技有限公司 |
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9 |
幽门螺杆菌抗体分型检测试剂盒（免疫印迹法） |
幽门螺杆菌抗体检测试剂盒（胶体金法） |
国械注准20253400592 |
济南玖方生物科技有限公司 |
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10 |
丁香油抑菌剂 |
丁香油口腔抑菌液 |
鄂卫消证字2009第0033号 |
武汉彩芝堂生物医药有限公司 |
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11 |
硅橡胶印模材料（二印） |
硅橡胶印模材料 |
国械注进20172176520 |
3M美国口腔护理修复产品公司 |
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12 |
金刚砂车针 |
牙科修整用金刚砂车针 |
国械备20240049 |
马尼株式会社 |
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13 |
机用根管锉 |
机用根管锉 |
粤械注准20192170539 |
深圳速航科技股份有限公司 |
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医用耗材品牌遴选结果 |
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序号 |
遴选项目名称 |
产品名称 |
注册证 |
生产厂家 |
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1 |
一次性使用无创脑电电极 |
一次性使用脑电传感器 |
粤械注准20212070955 |
深圳市医欣创新科技有限公司 |
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2 |
一次性使用腰硬联合麻醉穿刺套件 |
一次性使用麻醉穿刺套件 |
国械注准20243080739 |
浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
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3 |
无菌液体石蜡油 |
医用润滑液 |
黑械注准20192140009 |
黑龙江省运加医疗科技有限公司 |
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4 |
一次性使用备皮刀 |
备皮刀 |
苏扬械备20150247号 |
扬州华越科技发展有限公司 |
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5 |
医用脱脂棉球 |
医用脱脂棉 |
粤械注准20152140778 |
稳健医疗用品股份有限公司/稳健医疗（嘉鱼）有限公司 |
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6 |
一次性压力传感器 |
一次性使用压力传感器 |
国械注准20153071441 |
北京天地和协科技有限公司 |
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一次性使用有创血压传感器 |
国械注准20193071746 |
浙江海圣医疗器械股份有限公司 |
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7 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
一次性使用冠脉血管内冲击波导管 |
国械注准20233011546 |
深圳市赛禾医疗技术有限公司 |
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8 |
血栓抽吸导管 |
血栓抽吸导管 |
国械注进20153034194 |
戈德曼株式会社 Goodman Co.,Ltd |
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9 |
按压式球囊扩张压力泵 |
按压式球囊扩充压力泵 |
沪械注准20232030005 |
上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
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10 |
超滤器 |
超滤器 |
国械注进20243100290 |
金宝透析器有限责任公司 |
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11 |
一次性使用血液灌流器 |
一次性使用血液灌流器 |
国械注准20223101628 |
北京中科盛康科技股份有限公司 |
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一次性使用血液灌流器 |
国械注准20233100844 |
重庆天外天生物技术有限公司 |
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一次性使用血液灌流器 |
国械注准20173103125 |
重庆希尔康血液净化器材研发有限公司 |
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12 |
胶原贴敷料 |
医用胶原蛋白护理敷贴 |
桂械注准20242140387 |
广西亦美医药科技有限公司 |
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医用耗材品牌遴选结果表 |
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序号 |
遴选项目名称 |
产品名称 |
注册证 |
生产厂家 |
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1 |
一次性使用输尿管内窥镜导管 |
一次性使用输尿管内窥镜导管 |
皖械注准20222060030 |
深圳市宏睿达医疗科技有限公司 |
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2 |
一次性包皮环切缝合器/一次性包皮环切自脱钛钉吻合器 |
一次性包皮环切缝合器 |
苏械注准20172020059 |
江苏美佳康生物科技有限公司 |
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一次性包皮环切缝合器 |
赣械注准20162020001 |
江西狼和医疗器械有限公司 |
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3 |
可吸收性外科缝线（倒刺线） |
可吸收性外科缝线 |
国械注进20153020661 |
爱惜康有限责任公司/美国外科专用器械公司 |
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可吸收性外科缝线 |
国械注准20203020610 |
南京普立蒙医疗科技有限公司 |
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4 |
可吸收性外科缝线(美容线/胶原蛋白线) |
可吸收胶原蛋白缝合线 |
国械注准20233021868 |
福建吉特瑞生物科技有限公司 |
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可吸收性缝线 |
国械注进20143024998 |
爱惜康有限责任公司 |
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5 |
一次性使用无菌手术膜 |
一次性使用无菌手术膜 |
粤械注准20212140061 |
广东白马医疗器械有限公司白云分公司 |
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一次性使用无菌手术膜 |
鄂械注准20222144066 |
金士达医疗（咸宁）有限公司 |
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6 |
一次性吸引灌流导管 |
医用冲洗吸引灌流导管 |
吉械注准20222060478 |
吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 |
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7 |
部分可吸收性腹股沟疝修补补片/疝修补片 |
疝修补片 |
国械注准20163131163 |
北京天助畅运医疗技术股份有限公司 |
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部分可吸收疝修补片 |
国械注准20233131185 |
常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
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二、配送商资格条件
1. 合法资质：具有独立承担民事责任的能力，配送商必须具备合法的营业执照、医疗器械经营许可证等相关资质并具有履行合同所必需的资质和专业技术能力，同时满足法律、行政法规规定的其他条件。
2. 产品质量：所供医用耗材试剂必须符合国家相关质量标准，无不良记录。
3. 供应能力：配送商应具备稳定的供货渠道和及时的配送能力，同时符合我院本次遴选中选的医用耗材（检验试剂）品牌。
4. 信誉良好：配送商在市场上应有良好的信誉，无违法违规行为。
三、配送商提交资料要求
1. 营业执照、税务登记证、组织机构代码证或三证合一的营业执照。
2. 医疗器械经营许可证。
3. 业务代表人身份证明授权书及身份证复印件。
4. 中选产品授权书，如果授权是二、三级的，必须提供逐一级别的授权及二、三级代理的营业执照、医疗器械经营许可证。
5. 文件要求：电子版以PDF格式(扫描版)合并为一份文件上交（注：必须按照以上要求的顺序，整理排序、扫描），每个项目单独一份材料，电子版需加盖公章。
6. 上交文件要求的标题格式：序号+遴选项目名称+生产厂家+配送商名称。
四、其他相关要求：
1. 资料提交方式：在规定时间内提交电子版资料。电子版文件提交至电子邮箱：529161956@qq.com
2. 资料提交时间：2025年9月22日至2025年9月26日。逾期提交资料将不再接收。
3. 联系电话：陈老师：0769-83508180
4. 如因资料不全等问题，将不予参加本次配送商遴选。
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